2月1日，《法制日報》記者從河北省石家莊市公安局獲悉，當?shù)鼐綋v毀一個制售假冒口罩的黑窩點，現(xiàn)場抓獲犯罪嫌疑人16名，查封口罩加工廠生產(chǎn)線3條、設備8臺。經(jīng)查，該窩點已銷售假冒藥械口罩200箱(每箱1萬只)。
這只是近期不法分子制售假口罩的冰山一角。據(jù)《法制日報》記者不完全統(tǒng)計，目前各類假冒偽劣口罩有10多種，有些是仿制品牌口罩，有些是仿制進口口罩，有些沒有認證和標準，甚至有些疑似二手口罩，有異味、發(fā)霉等。
不法分子瞄準商機
大肆制售偽劣口罩
據(jù)中國衛(wèi)生法學會副會長鄭雪倩介紹，目前國內(nèi)口罩主要分三種：
第一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩，如醫(yī)用防護口罩、一次性普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩。目前醫(yī)用口罩主要是這三種，生產(chǎn)此類產(chǎn)品，需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力；
第二種是勞保口罩(特種勞動防護用品)，需要向省級技術監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(即“LA”認證)；
第三種是日常防護口罩，此類口罩的制售程序相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
“銷售口罩，需要勞保防護用品營業(yè)資格證，辦營業(yè)執(zhí)照時可選。如果是醫(yī)用口罩，還需要取得醫(yī)療器械營業(yè)資格證。”鄭雪倩說。
然而，在此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間，隨著市場上的口罩日漸緊缺，一些不法分子便鉆了這個空子，制售假口罩。
近日，湖北省麻城市公安局斬斷了一條售賣偽劣口罩的鏈條，抓獲兩名嫌疑人，他們在疫情期間一周賣了59.5萬只偽劣口罩、獲利近20萬元。經(jīng)初步查證，這些偽劣口罩存在明顯的質(zhì)量問題，只有薄薄的一層，有很多孔隙，用手一扯就容易撕裂，很難起到防護作用，增加了被疫情感染的風險。
無獨有偶。2月2日，甘肅省蘭州市公安局經(jīng)偵支隊會同城關區(qū)市場監(jiān)管局和轄區(qū)派出所，在對城關區(qū)五里鋪萬商國際A座“蘭州某生物科技有限責任公司”進行突檢時，現(xiàn)場查獲外包裝為韓文、無任何中文標識的“三無”口罩104箱共1萬個。
人身安全不容侵害
從重處罰制假售假
在全民戰(zhàn)“疫”的當下，制售假口罩的行為侵害了公眾的哪些權益？
鄭雪倩告訴《法制日報》記者，首先，侵害了消費者的生命健康權、知情權、公平交易權等，嚴重者甚至可能涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣商品，或?qū)⒚媾R刑事處罰；其次，損害了其他合法生產(chǎn)者和經(jīng)營者的公平競爭權、知識產(chǎn)權。
中國傳媒大學文化產(chǎn)業(yè)管理學院法律系主任鄭寧認為，假口罩作為不符合國家安全標準的醫(yī)療產(chǎn)品，將給消費者的健康安全帶來巨大隱患，疫情嚴重時可能危及消費者的生命，侵害消費者的人身安全權。
同時，根據(jù)消費者權益保護法第八條規(guī)定，消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能等。售賣假口罩的行為侵犯了消費者的知悉權益。
在鄭寧看來，制售假口罩的行為還可能構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪以及生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪。根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額達5萬元以上的行為。
2003年SARS暴發(fā)期間，國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺的《關于醫(yī)用一次性防護服等產(chǎn)品分類問題的通知》規(guī)定，自2003年5月15日起，將醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩和醫(yī)用手術口罩劃為第二類醫(yī)療器械進行管理。該規(guī)定與兩高發(fā)布的《辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(以下簡稱《疫情解釋》)同日施行。國家相關主管部門也先后頒布了《醫(yī)用防護口罩技術要求》《醫(yī)用外科口罩技術要求》等系列國家標準和國家醫(yī)藥行業(yè)標準，將其納入醫(yī)療器械嚴格管理的范圍。
“因此，制售假口罩可能構成生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪和非法經(jīng)營罪。根據(jù)《疫情解釋》規(guī)定，傳染病疫情等災害期間，生產(chǎn)用于防治傳染病的不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是用于防治傳染病的不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，不具有防護、救治功能，足以嚴重危害人體健康的，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪，依法從重處罰。”鄭寧說，口罩屬于醫(yī)療器械，如制售“不具有防護、救治功能，足以嚴重危害人體健康的”的口罩，則可能構成本罪。
鄭寧建議，當前處于疫情敏感時期，司法機關偵辦假口罩案一方面應堅持客觀公正立場，秉持罪刑法定原則，還要在辦案中兼顧國法、人情，防止機械司法；另一方面要注重源頭防控，助力打好防“疫”戰(zhàn)。鑒于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情處于高發(fā)期，口罩防護關乎人民群眾的生命安全，對案件反映的口罩供貨上家，應督促偵查機關強化對上家證據(jù)的調(diào)取，要求盡快聯(lián)絡或聯(lián)合當?shù)貓?zhí)法機關對相關地點進行核實查處，防止更多不符合國家標準的假口罩流向市場。
謹記真假識別方法
發(fā)現(xiàn)售假及時舉報
目前，市場上的假口罩讓人防不勝防，如何才能快速識別真假口罩？
據(jù)鄭雪倩介紹，首先，要仔細看包裝，看其是否完整，是否清潔到位，字跡、標識是否清晰，尤其是生產(chǎn)日期、廠家、KN95等此類標識；其次，去官網(wǎng)查證是否有此生產(chǎn)廠家以及生產(chǎn)許可；最后，去正規(guī)藥店購買。
鄭寧建議，購買口罩時要看口罩質(zhì)量是否達到標準。醫(yī)用口罩的標準較多，國家標準和行業(yè)標準最為重要。
他進一步解釋稱，GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會公布，于2011年8月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用防護口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。該標準的4.10為推薦性，其余為強制性。YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布，為醫(yī)藥行業(yè)標準，于2005年1月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規(guī)定口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
“GB是國家標準，YY是國家醫(yī)藥行業(yè)標準。不符合上述標準的，可認定為不具有防護、救治功能。”鄭寧說，人們?nèi)绻l(fā)現(xiàn)假口罩，要及時撥打12315舉報；如果發(fā)現(xiàn)重大情況，還要及時撥打110報警電話；如果發(fā)現(xiàn)問題沒有得到解決，還可以打開國務院辦公廳的疫情防控線索小程序，進行留言。
